百济神州(06160.HK)：百悦达®获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂

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百济神州(06160.HK)：百悦达®获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂

2026-05-14 08:13:40 来源：格隆汇

(资料图片)

格隆汇5月14日丨百济神州(06160.HK)发布公告，公司于2026年5月13日(美国东部时间)宣布百悦达(索托克拉，BEQALZI)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂，其研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望改善用药的有效性、耐受性和便利性。

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